Kroky nezbytné k zapojení do klinického hodnocení
Pokrok začíná Vaší účastí
Lékařské průlomy jsou výsledkem práce mnoha lidí. Lidí ochotných věnovat čas a energii ve prospěch vyššího dobra. Lidí nejrůznějšího původu a z nejrůznějších prostředí.
Rozhodnutí, zda se do klinického hodnocení zapojíte, je osobní a záleží jen na Vás. Účast v klinickém hodnocení skýtá možnost ovlivnit život Váš i mnoha dalších lidí, které postihlo totéž nebo podobné onemocnění.
Kdo se může zúčastnit klinického hodnocení?
Každé klinické hodnocení má vlastní požadavky ohledně toho, kdo se jej může zúčastnit. Říká se jim kritéria způsobilosti.
Kritéria způsobilosti účastníka zahrnují například:
věk a
pohlaví
typ a/nebo
stadium onemocnění
celkový zdravotní stav
osobní anamnézu
léčby
Většina klinických hodnocení potřebuje, aby se jich účastnily osoby, které mají nějaké konkrétní onemocnění nebo zdravotní problém, ale některé studie potřebují dobrovolníky bez konkrétního onemocnění či zdravotního problému.
Hlavní kroky nezbytné kzapojení do klinického hodnocení
Pokud zvažujete účast v klinickém hodnocení a chcete zjistit, zda splňujete kritéria způsobilosti, často je nutné jako první krok absolvovat úvodní screening. Nazývá se předběžný screening. Odpovíte na několik otázek ohledně svého zdravotního stavu a anamnézy, obvykle v online dotazníku nebo po telefonu.
Pokud budou Vaše odpovědi ukazovat, že byste mohl/a být vhodným adeptem pro účast ve studii, bude Vás kontaktovat tým studie nebo zástupce studie a probere s Vámi další kroky – souhlas a screening.
Informovaný souhlas
Tým studie s Vámi na schůzce probere podrobnosti studie včetně možných rizik a přínosů, abyste věděl/a, co očekávat. Pokud se rozhodnete, že se studie zúčastníte, budete požádán/a, abyste podepsal/a formulář informovaného souhlasu. Tím se potvrzuje, že studii rozumíte a jste ochoten/ochotna pokračovat ve screeningu a poté, pokud k tomu budete způsobilý/á, se zúčastnit studie.
Screening
Během screeningu navštívíte ordinaci zkoušejícího lékaře za účelem ověření, zda splňujete kritéria způsobilosti a jste schopen/schopna se studie zúčastnit. To může zahrnovat podrobnější kontrolu Vaší anamnézy a fyzikální vyšetření. Také to může obnášet odběry krve a další testy související s Vaším onemocněním.
CS 
EN-AU 
FR-FR 
EN-US 
EN-GB