Steg för deltagande i en klinisk studie
Ditt deltagande krävs för att kunna göra framsteg
Medicinska genombrott är resultatet av många personers arbete. Personer som är villiga att lägga ner tid och energi för ett gott syfte. Personer från alla bakgrunder.
Beslutet att delta i en klinisk studie är personligt, och det är ditt val att göra. Ett deltagande i en klinisk studie kan potentiellt påverka dig och många andra som lider av samma eller liknande hälsoproblem.
Vem kan delta i en klinisk studie?
Varje klinisk studie har egna särskilda krav om vilka personer som kan delta. Dessa kriterier kallas för kvalificeringskriterier.
Kvalificeringskriterierna kan omfatta sådant som en persons:
Ålder och kön
Typ och/eller
stadie av sjukdom
Det allmänna hälsotillståndet
Personens
tidigare behandling
De flesta kliniska studier kräver att personer som har en viss sjukdom eller ett visst medicinskt problem deltar, men vissa studier kräver även frivilliga utan en viss sjukdom eller ett visst tillstånd.
Viktiga steg för deltagande i en klinisk studie
Om du funderar över att delta i en klinisk studie och undrar om du uppfyller kvalificeringskriterierna finns det ofta en inledande screening som ett första steg. Detta steg kallas för förscreening. Du kommer att få svara på några frågor om din hälsa och hälsobakgrund, vanligtvis i ett frågeformulär online eller per telefon.
Om dina svar visar att du kan vara en lämplig deltagare för studien kommer studieteamet eller en studierepresentant att kontakta dig för att diskutera nästa steg i screeningprocessen.
Informerat samtycke
Vid din avtalade tid kommer studieteamet att gå igenom detaljerna i studien med dig, inklusive eventuella risker och fördelar, så att du vet vad du kan förvänta dig. Om du bestämmer dig för att delta kommer du att bli ombedd att underteckna ett dokument om informerat samtycke. Det bekräftar att du förstår vad studien gäller och är villig att fortsätta med screeningsteget och sedan delta i studien, om du kvalificerar dig.
Screening
Under screeningbesöket träffar du studieläkaren för att bekräfta om du uppfyller kvalificeringskriterierna och kan delta. Det kan innefatta en mer detaljerad genomgång av din hälsobakgrund och en läkarundersökning. Det kan även omfatta blodprov och ytterligare prover relaterade till ditt hälsoproblem.