Foire aux questions

Les essais cliniques (ou études de recherche) constituent un type de recherche médicale à laquelle des personnes se portent volontaires pour participer. Les essais cliniques ont pour but d’étudier les effets des médicaments et autres traitements médicaux potentiels sur les participants.

Tous les médicaments et vaccins disponibles aujourd’hui pour être utilisés par des patients sont d’abord testés dans le cadre d’essais cliniques impliquant des centaines, voire des milliers de personnes.

Ce qui se passe dans un essai clinique dépend du « protocole ». Un protocole est un plan détaillé qui explique l’objectif de l’essai clinique et la manière dont il sera mené. Si vous envisagez de participer à un essai clinique, ces détails vous seront expliqués dans le cadre du processus de consentement éclairé

Ils comprennent :

• la durée de l’essai clinique
• les médicaments à l’étude, les procédures et les examens de l’essai clinique
• le calendrier des activités de l’étude
• des informations sur les personnes qui peuvent participer
• la manière dont les effets indésirables seront suivis, gérés et signalés
• les règles qui doivent être respectées

Un essai clinique peut également comporter des aspects tels que la randomisation, le placebo ou l’insu.

• Dans le cadre d’un essai clinique, vos soins médicaux liés à l’étude sont dispensés par l’équipe de l’étude sur le lieu de votre participation. L’équipe de l’étude clinique inclut l’investigateur principal (ou médecin de l’étude) — le professionnel de santé qui mène et assume la responsabilité de l’essai sur ce site — ainsi que d’autres membres.
  
  
• Au cours de votre essai clinique, vous pouvez également continuer à consulter vos médecins habituels pour tout soin non lié à l’étude. Il est important que vous informiez l’équipe de l’étude des autres affections dont vous pourriez souffrir et que vous lui fassiez savoir quels autres médecins s’occupent de vous. Cela permet à l’équipe de l’étude de coordonner l’ensemble de vos soins.
  
  
• Si vous participez à l’étude, l’essai clinique fournira les soins médicaux liés à l’étude, et vos médecins habituels s’occuperont des autres aspects liés à votre santé. Vos médecins habituels peuvent également travailler avec l’équipe de l’étude pour comprendre les détails de l’étude et tout impact qu’elle peut avoir sur vos soins médicaux habituels.

Tous les essais cliniques comportent des risques possibles. Les risques connus et inconnus de la participation à une étude spécifique vous seront expliqués au cours du processus de consentement éclairé qui a lieu avant que vous ne décidiez de participer.

Les chercheurs cliniques doivent suivre des directives et des exigences réglementaires pour aider à protéger les droits, la sécurité et le bien-être des participants aux essais cliniques. Il s’agit notamment des bonnes pratiques cliniques (BPC). Les BPC constituent une norme internationale de qualité éthique et scientifique pour la conception et la réalisation d’essais cliniques.

Il existe également de nombreuses entités qui assurent la surveillance des essais cliniques. Il s’agit notamment des autorités sanitaires ou des organismes de réglementation, des comités de protection des personnes ou des comités d’éthique indépendants, et des comités de sécurité et de surveillance des données.

Nous encourageons tout le monde à envisager de participer à des essais cliniques. Il existe de nombreux types d’essais cliniques qui étudient différents aspects de la santé chez des personnes d’origines et de conditions diverses. Les critères permettant de déterminer qui peut y participer sont propres à chaque essai clinique. Ces critères sont appelés critères d’éligibilité.

es critères d’éligibilité comprennent des éléments tels que l’âge, le sexe, l’état de santé général, le type d’affection et l’historique de vos traitements médicaux. Dans le cadre des démarches pour rejoindre un essai clinique, le médecin de l’étude confirmera si vous répondez à tous les critères d’éligibilité et si vous êtes en mesure de participer. 
La participation à un essai clinique est toujours volontaire. La décision de participer est personnelle et vous appartient. 

Pfizer couvre généralement le coût des médicaments à l’étude et des procédures qui font partie de ses essais cliniques.

Pfizer s’engage également à rembourser aux participants les dépenses raisonnables liées aux essais cliniques, comme le transport, le stationnement et les repas.

Étant donné que chaque étude est différente, nous vous encourageons à poser toutes les questions que vous pourriez avoir à l’équipe de l’étude. Vous pouvez également vous reporter au document de consentement éclairé pour obtenir des détails sur les coûts pour les participants à l’étude et le remboursement des frais liés à l’étude.