MagnetisMM-7 : recrutement pour les personnes atteintes d’un myélome multiple

Essai clinique visant à évaluer une option potentielle de traitement du myélome multiple

L’étude MagnetisMM-7 est un essai clinique de phase III incluant environ 700 participants atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué après une autogreffe de cellules souches (AGCS). L’étude vise à évaluer si le médicament à l’étude elranatamab peut apporter un bénéfice clinique par rapport au traitement conventionnel actuel lénalidomide. 

Qui peut participer

Participer à une étude clinique est une décision importante et personnelle. Merci d’envisager de participer à l’étude MagnetisMM-7.

 

Cette étude peut constituer une option pour les hommes et les femmes qui :

  • Sont âgés d’au moins 18 ans
  • Présentent un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et ont reçu une autogreffe (cellules/tissus provenant de votre organisme) de cellules souches (AGCS)
  • N’ont pas reçu de traitement d’entretien pour le myélome multiple

Il existe d’autres conditions pour participer à cette étude. Nous vous les expliquerons si vous souhaitez en savoir plus.

Si vous souhaitez participer, vous lirez et signerez un document de consentement éclairé et vous vous rendrez au bureau du médecin de l’étude lors d’un processus de sélection pour savoir si vous répondez aux critères d’éligibilité et si vous pouvez participer.

Chaque étude clinique a ses propres directives concernant les personnes qui peuvent participer, appelées critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude peut déterminer si vous pouvez être recruté(e) dans l’étude.

 

Affection

Myélome multiple 

Asset 22

Maladie, trouble, syndrome, affection ou lésion à l’étude. 

Âge

Plus de 18 ans 

Asset 22

Âge qu’une personne doit avoir pour participer à un essai clinique.

Sexe

Homme ou Femme

Asset 22

Sexe des personnes susceptibles de participer à un essai clinique. Le sexe est la classification d’une personne basée sur son assignation à la naissance. L’éligibilité basée sur le sexe est distincte de l’éligibilité basée sur le genre.

À quoi s’attendre

Durée du traitement à l’étude

La durée totale de cette étude variera en fonction de la durée pendant laquelle vous recevrez les médicaments à l’étude, mais elle pourrait durer jusqu’à sept ans. 

Asset 22

La durée du traitement à l’étude est la durée pendant laquelle les participants à l’étude recevront le traitement à l’étude.

Nombre de visites d’étude

1 à 4 visites par cycle de 28 jours, jusqu’à la fin du traitement à l’étude

Asset 22

Le plan de chaque essai clinique précise le nombre de visites d’étude et la durée totale de l’essai.

Suivi à long terme

1 appel ou une visite au moins tous les 3 mois 

Asset 22

Certaines études exigent que l’équipe de l’étude reste en contact avec le participant pendant un certain temps après que celui-ci a terminé la partie principale de l’étude. Ce suivi à long terme a pour but de recueillir des informations supplémentaires sur le médicament à l’étude au fil du temps.

Si vous décidez de participer à l’étude, vous serez affecté(e) de manière aléatoire (par hasard) à l’un des deux groupes de traitement, appelés « bras ». Chaque groupe de traitement recevra le médicament expérimental elranatamab ou le médicament comparateur lénalidomide.

Bras B

Si vous êtes affecté(e) au bras B, vous prendrez le médicament comparateur à l’étude lénalidomide en gélules pour administration orale tous les jours et effectuerez une visite toutes les une ou deux semaines pendant les trois premiers mois. Après cela, une visite sera effectuée toutes les quatre semaines.

Bras C

Si vous êtes affecté(e) au bras C, vous recevrez des doses réduites du médicament expérimental elranatamab sous forme d’injection sous la peau toutes les 2 semaines et vous consulterez le médecin de l’étude toutes les 2 semaines. Si vous répondez bien à cette posologie du médicament expérimental elranatamab pendant 6 mois, vous recevrez ensuite la dose complète d’elranatamab toutes les 4 semaines. Des périodes d’hospitalisation d’une nuit seront nécessaires pour les deux premières fois où vous recevrez le médicament experimental elranatamab.

L’équipe de l’étude effectuera des examens et des évaluations tout au long de l’étude pour contrôler votre santé et votre sécurité ainsi que l’efficacité des médicaments à l’étude.

 

Environ un mois après l’administration de votre dernière dose du médicament à l’étude, une dernière visite obligatoire sera effectuée. Après cette visite, vous recevrez des appels téléphoniques au moins une fois tous les trois mois afin que l’équipe de l’étude puisse vérifier votre état de santé. Certaines visites de suivi supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, en fonction de l’évolution de votre maladie.

Bénéfices et risques potentiels liés à la participation à l’étude MagnetisMM-7

Les personnes qui participent à des études cliniques sont essentielles pour faire avancer la recherche médicale. En prenant part à l’étude MagnetisMM-7, vous contribuerez à la recherche médicale qui pourrait aider d’autres personnes atteintes de myélome multiple à l’avenir.

Over the course of the study, a participant’s health may get better, get worse, or stay the same. People who are considering taking part in the study will be given a complete list of risks and possible discomforts before agreeing to participate. As with any medication, there may be a reaction to the study medicine.

Foire aux questions

Le myélome multiple est un type de cancer du sang qui se forme dans la moelle osseuse. Une moelle osseuse saine produit des plasmocytes, qui fabriquent des anticorps pour combattre les infections. Cependant, dans le cas du myélome multiple, les plasmocytes deviennent cancéreux. Ces cellules cancéreuses peuvent évincer les cellules sanguines normales, formant des tumeurs et rendant la personne vulnérable aux infections.

On pense que le médicament à l’étude agit en connectant certaines cellules du système immunitaire, appelées lymphocytes T, aux cellules du myélome (cellules cancéreuses). La connexion de ces cellules active les cellules immunitaires, ce qui peut potentiellement tuer les cellules myélomateuses.

Le consentement éclairé constitue l’un des outils les plus importants pour vous aider à comprendre comment vos droits, votre sécurité et votre bien-être seront pris en compte tout au long de l’essai.

 

Au cours de la discussion sur le consentement éclairé, vous recevrez tous les détails sur l’étude, y compris les bénéfices et les risques potentiels liés à votre participation. Il vous sera également remis un document résumant ces informations, que vous signerez pour confirmer que vous souhaitez participer à l’essai clinique.

Yes, participation in clinical trials is completely voluntary: taking part in a trial is your choice. You are free to stop being in this trial at any time and for any reason and it will not affect your future medical care in any way.

Les essais cliniques sont primordiaux pour mieux comprendre les options thérapeutiques potentielles pour toutes sortes d’affections. Les études de recherche clinique nous permettent également d’en apprendre davantage sur les effets indésirables d’un traitement potentiel et de comprendre si les bénéfices possibles l’emportent sur les risques.

Le médicament à l’étude et tous les soins et procédures liés à l’étude sont fournis gratuitement. Vous n’avez pas besoin d’assurance maladie pour participer à une étude clinique. Cependant, vous (ou votre prestataire d’assurance maladie) pouvez être responsable des frais médicaux qui font partie de vos soins habituels. Parlez-en avec l’équipe de l’étude ou consultez le document de consentement éclairé pour savoir exactement ce qui est couvert.

Le transport vers le centre d’étude et d’autres dépenses (comme les repas) peuvent être couverts. Veuillez discuter des détails avec l’équipe de l’étude.

Trouver un hôpital près de chez vous

L’étude MagnetisMM-7 se déroule sur des sites de recherche dans plusieurs pays du monde.


Pour trouver le centre d’étude le plus proche, veuillez saisir votre code postal et sélectionner la distance optimale à visualiser sur la carte dans le menu déroulant :