Preguntas frecuentes

Los estudios clínicos (o estudios de investigación) son un tipo de investigación médica en la que las personas se ofrecen voluntariamente para participar. Los estudios clínicos suelen estudiar cómo los medicamentos potenciales y otros tratamientos médicos afectan a los participantes.

Todos los medicamentos y vacunas que están disponibles el día de hoy para su uso en pacientes se prueban primero en estudios clínicos que involucran de cientos a miles de personas.

Lo que sucede en un estudio clínico depende del “protocolo”. Un protocolo es un plan detallado que explica el propósito del estudio clínico y cómo se llevará a cabo. Si considera participar en un estudio clínico, estos detalles se le explicarán como parte del proceso de consentimiento informado.

Incluyen:

• la duración del estudio clínico
• los medicamentos, procedimientos y pruebas del estudio en el estudio clínico
• el cronograma de actividades del estudio
• información sobre quién puede participar
• cómo se rastrearán, gestionarán e informarán los efectos secundarios
• las reglas que se deben seguir

Un estudio clínico también puede tener aspectos como la aleatorización, placebo o enmascaramiento.

• Como parte de un estudio clínico, la atención médica relacionada con el estudio es proporcionada por el equipo del estudio en el lugar donde usted está participando. Esto incluye al investigador principal (o médico del estudio), el profesional de servicios de la salud que conduce y asume la responsabilidad del estudio en ese lugar, así como a otros miembros del equipo del estudio clínico.
  
  
• Durante su estudio clínico, también puede continuar acudiendo a sus médicos regulares para cualquier atención que no esté relacionada con el estudio. Es importante que le informe a su equipo del estudio sobre otras afecciones que pueda tener y que le informe qué otros médicos lo están atendiendo. Esto ayuda al equipo del estudio a coordinar su atención general.
  
  
• Si participa, el estudio clínico proporcionará atención médica relacionada con el estudio y sus médicos regulares abordarán los otros aspectos de su salud. Sus médicos regulares también pueden trabajar con el equipo del estudio para comprender los detalles del estudio y cualquier impacto que pueda tener en su atención médica regular.

Todos los estudios clínicos tienen posibles riesgos. Los riesgos conocidos y desconocidos de participar en un estudio específico se le explicarán durante el proceso de consentimiento informado que ocurre antes de decidir si desea participar.

Los investigadores clínicos deben seguir las pautas y los requisitos reglamentarios para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los estudios clínicos. Estos incluyen las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). BPC es un estándar internacional de calidad ética y científica para el diseño y la realización de estudios clínicos.

También hay muchas entidades que supervisan los estudios clínicos. Estas incluyen autoridades o reguladores de salud, juntas de revisión institucional y comités de ética y juntas de supervisión y de seguridad de datos.

Animamos a todos a considerar la posibilidad de participar en estudios clínicos. Hay muchos tipos de estudios clínicos que estudian diferentes aspectos de la salud en personas con una variedad de antecedentes y afecciones. Cada estudio clínico tiene sus propios criterios para determinar quién puede participar. Estos se llaman criterios de elegibilidad.

Los criterios de elegibilidad incluyen información como su edad, sexo, salud general, tipo de afección y antecedentes médicos de tratamiento. Como parte de los pasos para unirse a un estudio clínico, el médico del estudio confirmará si cumple con todos los criterios de elegibilidad y si puede participar. La participación en un estudio clínico siempre es voluntaria. La decisión de participar es personal y es suya.

Por lo general, Pfizer cubre el costo de los medicamentos y procedimientos del estudio que forman parte de nuestros estudios clínicos.

Pfizer también se compromete a reembolsar a los participantes los gastos razonables relacionados con los estudios clínicos, tales como transporte, estacionamiento y comidas.

Debido a que cada estudio es diferente, lo animamos a que le haga al equipo del estudio cualquier pregunta que tenga. También puede consultar el documento de consentimiento informado para obtener los detalles sobre los costos para los participantes del estudio y el reembolso relacionado con el estudio.