MagnetisMM-7 : recrutement pour les personnes atteintes d’un myélome multiple
Essai clinique visant à évaluer une potentielle option de traitement du myélome multiple
L’étude MagnetisMM-7 est un essai clinique de phase III dans lequel sont recrutés environ 700 participants atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué après une autogreffe de cellules souches (AGCS). L’étude vise à évaluer si le médicament à l’étude elranatamab peut apporter un bénéfice clinique par rapport au traitement standard actuel lénalidomide.
Qui peut participer
Participer à une étude clinique est une décision importante et personnelle. Merci d’envisager de participer à l’étude MagnetisMM-7.
Cette étude peut constituer une option pour les hommes et les femmes qui :
- Sont âgés d’au moins 18 ans
- Présentent un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et ont subi une autogreffe (les cellules/le tissu proviennent du corps du patient) de cellules souches (AGCS)
- N’ont pas reçu de traitement d’entretien pour le myélome multiple
Il existe d’autres conditions pour participer à cette étude. Nous vous les expliquerons si vous souhaitez en savoir plus.
Si vous souhaitez participer, vous lirez et signerez un document de consentement éclairé et vous vous rendrez au bureau du médecin de l’étude lors d’un processus de sélection pour savoir si vous répondez aux critères d’éligibilité et si vous pouvez participer.
Chaque étude clinique a ses propres directives concernant les personnes qui peuvent participer, appelées critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude peut déterminer si vous pouvez être recruté(e) dans l’étude.
Affection
Myélome multiple
Maladie, trouble, syndrome, affection ou lésion qui est étudié(e).
Âge
18 ans et plus
Âge qu’une personne doit avoir pour participer à un essai clinique.
Sexe
Homme ou Femme
Sexe des personnes susceptibles de participer à un essai clinique. Le sexe est la classification d’une personne basée sur son assignation à la naissance. L’éligibilité basée sur le sexe est distincte de l’éligibilité basée sur le genre.
À quoi s’attendre
Durée du traitement à l’étude
La durée totale de cette étude variera en fonction de la durée pendant laquelle vous recevrez les médicaments à l’étude, mais elle pourrait durer jusqu’à sept ans.
La durée du traitement à l’étude est la durée pendant laquelle les participants à l’étude recevront le traitement à l’étude.
Nombre de visites d’étude
1 à 4 visites par cycle de 28 jours, jusqu’à la fin du traitement à l’étude
Le plan de chaque essai clinique précise le nombre de visites d’étude et la durée totale de l’essai.
Suivi à long terme
1 appel ou une visite au moins tous les 3 mois
Certaines études exigent que l’équipe de l’étude reste en contact avec le participant pendant un certain temps après que celui-ci a terminé la partie principale de l’étude. Ce suivi à long terme a pour but de recueillir des informations supplémentaires sur le médicament à l’étude au fil du temps.
L’équipe de l’étude effectuera des examens et des évaluations tout au long de l’étude pour contrôler votre santé et votre sécurité ainsi que l’efficacité des médicaments à l’étude.
Environ un mois après l’administration de votre dernière dose du médicament à l’étude, une dernière visite obligatoire sera effectuée. Après cette visite, vous recevrez des appels téléphoniques au moins une fois tous les trois mois afin que l’équipe de l’étude puisse vérifier votre état de santé. Certaines visites de suivi supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, en fonction de l’évolution de votre maladie.
Bénéfices et risques potentiels liés à la participation à l’étude MagnetisMM-7
Les personnes qui participent à des études cliniques sont essentielles pour faire avancer la recherche médicale. En prenant part à l’étude MagnetisMM-7, vous contribuerez à la recherche médicale qui pourrait aider d’autres personnes atteintes de myélome multiple à l’avenir.
Au cours de l’étude, la santé du participant peut s’améliorer, se dégrader ou ne pas évoluer. Les personnes qui envisagent de prendre part à l’étude recevront une liste complète des risques et des désagréments possibles avant d’accepter d’y participer. Comme pour tout médicament, le médicament de l’étude peut entraîner une réaction.
Foire aux questions
Qu’est-ce que le myélome multiple ?
Le myélome multiple est un type de cancer du sang, qui se forme dans la moelle osseuse. Une moelle osseuse saine produit des plasmocytes, qui produisent des anticorps pour combattre les infections. Cependant, dans le cas du myélome multiple, les plasmocytes deviennent cancéreux. Ces cellules cancéreuses peuvent évincer les cellules sanguines normales, formant des tumeurs et rendant la personne vulnérable aux infections.
Comment ce médicament à l’étude fonctionne-t-il ?
On pense que le médicament à l’étude agit en rapprochant certaines cellules du système immunitaire, appelées lymphocytes T, aux cellules du myélome (cellules cancéreuses). Le rapprochement de ces cellules active les cellules immunitaires, ce qui peut potentiellement tuer les cellules myélomateuses.
Qu’est-ce que le consentement éclairé ?
Le consentement éclairé constitue l’un des outils les plus importants pour vous aider à comprendre comment vos droits, votre sécurité et votre bien-être seront pris en compte tout au long de l’essai.
Au cours de la discussion sur le consentement éclairé, vous recevrez tous les détails sur l’étude, y compris les bénéfices et les risques potentiels liés à votre participation. Il vous sera également remis un document résumant ces informations, que vous signerez pour confirmer que vous souhaitez participer à l’essai clinique.
La participation à cet essai clinique est-elle volontaire ?
Oui, la participation aux essais cliniques est totalement volontaire : participer à un essai est votre choix. Vous êtes libre d’interrompre votre participation à cet essai à tout moment et pour n’importe quelle raison et cela n’affectera en rien vos soins médicaux futurs.
Pourquoi avons-nous besoin d’essais cliniques ?
Les essais cliniques sont primordiaux pour mieux comprendre les options thérapeutiques potentielles pour toutes sortes d’affections. Les études de recherche clinique nous permettent également d’en apprendre davantage sur les effets indésirables d’un traitement potentiel et de comprendre si les bénéfices possibles l’emportent sur les risques.
Devrai-je payer pour participer à l’étude ? Mon assurance couvrira-t-elle les coûts ?
Le médicament à l’étude et tous les soins et procédures liés à l’étude sont fournis gratuitement. Vous n’avez pas besoin d’assurance maladie pour participer à une étude clinique. Cependant, vous (ou votre prestataire d’assurance maladie) pouvez être responsable des frais médicaux qui font partie de vos soins habituels. Parlez-en avec l’équipe de l’étude ou consultez le document de consentement éclairé pour savoir exactement ce qui est couvert.
Les participants à cette étude peuvent-ils bénéficier d’une aide au transport ?
Le transport vers le centre d’étude et d’autres dépenses (comme les repas) peuvent être couverts. Veuillez discuter des détails avec l’équipe de l’étude.
Mes informations personnelles resteront-elles confidentielles ?
Les informations relatives à votre santé et toutes les données susceptibles d’être utilisées pour vous identifier (telles que votre statut d’immigration) resteront privées et sécurisées. Seules les informations relatives à l’étude seront recueillies, et seuls l’équipe de l’étude, le médecin de l’étude et les organisations qui supervisent l’étude pourront y accéder. Vos informations personnelles ne seront pas communiquées à des tiers, tels que le gouvernement ou les publicitaires.
Qu’adviendra-t-il de mes informations personnelles après la fin de l’étude ?
Tous les dossiers et documents relatifs à l’étude seront conservés pendant 15 ans maximum. Certains échantillons peuvent être conservés indéfiniment.
Trouver un centre clinique près de chez vous
L’étude MagnetisMM-7 se déroule en des centres de recherche dans plusieurs pays du monde.
Pour trouver le centre d’étude le plus proche, veuillez saisir votre code postal et sélectionner la distance optimale à visualiser sur la carte dans le menu déroulant :
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